12月25日,微創機器人(02252.HK)披露,公司旗下上海微創微航機器人有限公司自主研發的支氣管鏡手術機器人——獨道? UniPath? 電子支氣管鏡手術導航系統(簡稱:獨道?機器人)正式獲得國家藥品監督管理局上市批準。至此,公司在手術機器人領域獲批上市的產品數量增至7款,成為全球首家且目前唯一一家實現手術機器人“全賽道產品商業化上市”的企業。
公司表示,這一里程碑式突破,不僅標志著國產手術機器人在微創與微無創診療關鍵技術路徑上實現系統性全覆蓋,也意味著中國在該領域已無關鍵技術“空白”。在此基礎上,一個由微創機器人持續構建,以體系化創新為內核、以平臺化能力輸出為支撐,兼具系統完整性、技術縱深與可持續演進能力的國產手術機器人生態體系,正加速成型并邁入規模化發展階段。
據介紹,最新獲上市批準的獨道?機器人,在系統層面融合機器人精細控制、纖細柔性導管導航、智能路徑規劃及閉環控制等關鍵技術,構建了面向復雜肺部解剖環境的整體解決方案,支持在動態呼吸條件下對肺部深層及周圍型小病灶實現更高確定性的到達與操作,持續拓展支氣管鏡介入的臨床應用邊界。
此前在12月24日,微創機器人公告,經內部初步統計,公司旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產品的綜合訂單量累計突破230臺。其中,核心產品圖邁腔鏡手術機器人,在全球范圍內累計商業化訂單超過160臺,包含今年新獲的訂單近120臺。根據公開統計數據,圖邁2025年訂單量已躋身全球前二。
商業化裝機方面,公司旗下各產品共完成商業化裝機150余臺。其中,圖邁全球范圍內的商業化裝機量已突破百臺,該百臺裝機均已取得用戶簽署的裝機驗收報告。公司稱,圖邁成為首個實現百臺商業化裝機的國產腔鏡手術機器人,不僅證明其已具備行業基礎設施級的系統可靠性與臨床穩定性,也標志著其在質量合規、生產工藝、工程驗證、系統交付、臨床適配及全流程保障能力等關鍵體系上實現了全面躍升。
在國內市場,圖邁在頭部公立醫院及高端非公立醫院市場均取得突破性進展,裝機醫院中百強醫院占比已達到23%,三甲醫院占比超過90%,圖邁已逐步形成以臨床價值驅動、專業能力沉淀為核心的高質量裝機格局。截至目前,圖邁海外市場布局已廣泛覆蓋亞洲、歐洲、非洲、大洋洲、南美洲的40余個國家和地區,獲得當地頂級機構的認可,并已在15個國家實現“多臺銷售、多院裝機”,實現在全球不同地域成熟醫療體系內的常態化、網絡化、規模化使用。