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司迪
07-01 10:13
人民財訊6月30日電,中國生物制藥(01177.HK)在港交所公告,集團開發(fā)的鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合化療方案,已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤患者的一線治療。這是安羅替尼在中國獲批的第九個適應癥。
此次獲批標志著全球首個聯(lián)合化療的組合療法正式獲批用于晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤的一線治療。此前,安羅替尼單藥已被中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南推薦用于二線晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤治療,且為唯一I級推薦的靶向治療藥物。